LÀM THẾ NÀO ĐỂ MỸ PHẨM LƯU THÔNG HỢP PHÁP TRÊN THỊ TRƯỜNG?

         Trong thời đại ngày nay, nhu cầu chăm sóc da và làm đẹp không chỉ là ưu tiên của phái nữ mà còn là mối quan tâm của nam giới tại Việt Nam. Sự phổ biến của việc sử dụng mỹ phẩm đã đưa đến sự tăng cao đáng kể trong nguồn cung và sự phát triển của thị trường. Tuy nhiên, do mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến da và sức khỏe người tiêu dùng, vấn đề kinh doanh mỹ phẩm ngày càng cần phải tuân thủ các quy định pháp luật. 

         Hiểu rõ trở ngại này Hãng Luật Khánh Dương cam kết giúp đỡ tổ chức và cá nhân kinh doanh mỹ phẩm để đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật. Cùng chúng tôi tìm hiểu những điều kiện, giấy tờ và thủ tục cần thiết để thành lập và duy trì một doanh nghiệp mỹ phẩm một cách hợp pháp. Qua bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp thông tin chi tiết, giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về quy định kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.

I. DOANH NGHIỆP KINH DOANH CẦN XIN GIẤY PHÉP KINH DOANH NGÀNH NGHỀ MỸ PHẨM

       1. Tổng quan về Giấy phép kinh doanh mỹ phẩm 

Tại khoản 2 Điều 79 Nghị định 01/2021/NĐ-CP quy định về đăng ký doanh nghiệp thì kinh doanh mỹ phẩm không thuộc trường hợp không phải đăng ký kinh doanh. Như vậy doanh nghiệp để được kinh doanh mỹ phẩm một cách hợp pháp thì điều kiện tiên quyết là doanh nghiệp đó cần phải có giấy phép kinh doanh mỹ phẩm theo quy định.

       2. Để được cấp Giấy phép kinh doanh mỹ phẩm hợp pháp cần phải đáp ứng các điều kiện gì? 

• Về chủ thể: Mọi cá nhân, tổ chức đều có quyền thành lập và quản lý các công ty kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam trừ các trường hợp tại khoản 2 Điều 17 Luật Doanh nghiệp 2020.

• Trước khi tiến hành hoạt động kinh doanh, doanh nghiệp phải xin cấp Giấy phép kinh doanh ngành nghề mỹ phẩm:

+ Giấy phép kinh doanh sẽ thể hiện rõ các thông tin của cơ sở kinh doanh như: loại hình kinh doanh, tên cơ sở kinh doanh, trụ sở kinh doanh, người đại diện theo pháp luật, nội dung kinh doanh ghi rõ mã ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm thường là 4772, 4649;

• Ngoài ra, nếu là doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm thì phải đáp ứng các điều kiện về sản phẩm mỹ phẩm kinh doanh theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT như:

+ Mỹ phẩm được nhập khẩu vào Việt Nam phải được nhập khẩu hợp pháp tại cơ quan hải quan Việt Nam;

+ Mỹ phẩm phải được Cục quản lý dược thuộc Bộ Y tế cấp mã số tiếp nhận công bố mỹ phẩm và được làm thủ tục nhập khẩu theo quy định pháp luật;

+ Mỹ phẩm phải được đăng ký nhãn hàng và lưu hành với nhãn hàng đã được Bộ Y tế phê duyệt, không được thay đổi vỏ hộp, nhãn hàng.

       3. Những giấy tờ doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm cần có

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm;

+ Sổ tiếp nhận Phiếu công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;

+ Hợp đồng thuê địa điểm kinh doanh hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà đất;

+ Giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm (hợp đồng mua bán hàng hóa, hóa đơn, phiếu mua hàng từ cơ sở nước ngoài hay tờ khai hải quan);

+ Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF);

+ Giấy tờ chứng minh chất lượng hay giấy tờ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm mà cửa hàng kinh doanh.

     4. Những rủi ro pháp lý xung quanh Giấy phép kinh doanh ngành nghề mỹ phẩm (Nghị định 98/2020/NĐ-CP) : 

         Mỹ phẩm là ngành nghề đầu tư, kinh doanh có điều kiện, nên nếu doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm nhưng không thực hiện xin cấp Giấy phép kinh doanh ngành nghề mỹ phẩm hoặc hiệu lực của giấy phép đã kết thúc thì sẽ bị phạt tiền từ 10.000.000 đến 15.000.000 VNĐ (điểm a, b khoản 3 Điều 6)

         Các trường hợp doanh nghiệp tự ý thay đổi hoặc kinh doanh không đúng phạm vi, đối tượng, địa điểm kinh doanh, quy mô, thời hạn theo đúng trong giấy phép kinh doanh thì sẽ bị phạt từ 5.000.000 đến 10.000.000 VNĐ (khoản 2 Điều 6). 

         Các hành vi thuê, mượn, cầm cố hay tự ý tẩy xoá, sửa chữa… giấy phép đều là hành vi vi phạm và có thể bị phạt tiền từ 3.000.000 đến 5.000.000 VNĐ (khoản 1 Điều 6).

         Trường hợp doanh nghiệp đã được cấp Giấy phép kinh doanh, tuy nhiên trong quá trình hoạt động lại không đáp ứng được những điều kiện đầu tư kinh doanh theo quy định trong quá trình hoạt động kinh doanh cũng sẽ bị xử phạt từ 10.000.000 đến 15.000.000 VNĐ (điểm c khoản 3 Điều 6).

         Ngoài hình thức phạt tiền, các doanh nghiệp còn có thể bị tước hoặc thu hồi Giấy phép, phải thực hiện các biện pháp khắc phục … tùy theo mức độ và hành vi vi phạm.

II. CÔNG BỐ MỸ PHẨM

          1. Thông tin cần biết

         Công bố sản phẩm mỹ phẩm hay còn gọi là công bố lưu hành mỹ phẩm, đây là việc mà tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm làm các thủ tục đăng tại cơ quan có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm và phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính an toàn, chất lượng của sản phẩm công bố. Đây có thể coi là bước đầu nếu muốn đưa mỹ phẩm lưu hành ra thị trường và tới tay người tiêu dùng tại Việt Nam thì việc công bố là quan trọng và đòi hỏi sự nhanh chóng chính xác

         Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định rằng mọi mỹ phẩm thuộc danh mục do Bộ Y tế quy định sẽ phải thực hiện các thủ tục công bố để nhận được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi được phép lưu thông trên thị trường. Việc công bố này không chỉ giúp mỹ phẩm dễ dàng đi vào lưu thông mà còn góp phần xây dựng lòng tin của khách hàng, đồng thời đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Qua việc kiểm tra số phiếu công bố thường được ghi trên bao bì, người tiêu dùng có thể dễ dàng tìm kiếm các sản phẩm mỹ phẩm uy tín và chất lượng, đồng thời hạn chế rủi ro sử dụng những sản phẩm kém chất lượng và có thể gây hại đến sức khỏe. Hành động này đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm.

         Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu Công bố mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.

        2. Rủi ro pháp lý (Nghị định 117/2020/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP)

            Doanh nghiệp kê khai không trung thực các nội dung đã cam kết trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thể bị phạt tiền từ 10.000.000 đến 20.000.000 VNĐ (điểm a khoản 1 Điều 68).

           Doanh nghiệp nếu có hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông sau thời điểm số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết thời hạn mà chưa công bố lại theo quy định của pháp luật sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đến 30.000.000 VNĐ (khoản 2 Điều 68).

Đối với những trường hợp doanh nghiệp tự ý sửa đổi công thức mà không thực hiện công bố mới, hoặc kinh doanh mỹ phẩm không đúng với công thức đã được duyệt trong hồ sơ thì sẽ bị xử phạt từ 30.000.000 đến 40.000.000 VNĐ (điểm b khoản 1 Điều 70) 

          Ngoài ra, tổ chức cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường còn phải thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả như bị thu hồi số phiếu công bố, thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ mỹ phẩm … theo quy định pháp luật. 

           3. Dịch vụ tư vấn quy trình công bố mỹ phẩm

          Đội ngũ chuyên viên của Hãng Luật Khánh Dương tự hào là đối tác đáng tin cậy trong việc hỗ trợ doanh nghiệp về quá trình công bố mỹ phẩm. Chúng tôi chuyên nghiệp trong việc tiếp nhận thông tin, tài liệu và yêu cầu liên quan đến công bố mỹ phẩm từ doanh nghiệp.

          Dịch vụ của chúng tôi bao gồm tư vấn kỹ thuật và pháp lý về tính chính xác của tài liệu, cũng như các quy định liên quan đến quá trình công bố mỹ phẩm. Chúng tôi cam kết giải đáp mọi thắc mắc của doanh nghiệp về quy trình, thủ tục, hiệu lực, hồ sơ và thời gian triển khai hồ sơ công bố.

          Đồng thời, chúng tôi sẽ thẩm định, đề xuất sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện các tài liệu không chính xác, đồng thời chuẩn bị các tài liệu mới để đảm bảo tuân thủ đầy đủ theo quy định hiện hành. Đội ngũ của chúng tôi sẽ thực hiện quá trình soạn và nộp hồ sơ tại Cục quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam, đại diện cho doanh nghiệp trong việc đóng lệ phí và theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ.

          Sau khi hồ sơ được xử lý, chúng tôi sẽ nhận phiếu Công bố mỹ phẩm đã được cấp và thông báo ngay lập tức cho doanh nghiệp.Với sự chuyên nghiệp và hiệu quả, Hãng Luật Khánh Dương cam kết mang lại sự thuận tiện và an tâm cho doanh nghiệp trong quá trình công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm.

III. HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM

          1. Thông tin cần biết

         Chúng tôi là đối tác tin cậy của bạn trong việc cung cấp dịch vụ tư vấn, soạn thảo Hồ sơ thông tin (PIF - Product Information File) cho sản phẩm mỹ phẩm của bạn, theo đúng hướng dẫn của Hiệp hội mỹ phẩm ASEAN. Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, Hãng Luật Khánh Dương tự hào giới thiệu đến quý khách hàng quy trình tư vấn PIF chuyên nghiệp và đầy đủ thông tin.

         PIF là tài liệu quan trọng và bắt buộc cho mỗi sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu thông trên thị trường. Nó được lưu giữ tại trụ sở chính của tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Ngoài việc đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật, PIF còn là công cụ quản lý hiệu quả cho mỹ phẩm và là tiêu chí kiểm tra của các cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Chúng tôi cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp của bạn để đảm bảo rằng mọi sản phẩm mỹ phẩm đều có PIF đầy đủ và đáp ứng mọi yêu cầu pháp lý, tránh rủi ro và bị thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Hãy để Hãng Luật Khánh Dương giúp bạn bảo vệ và phát triển kinh doanh mỹ phẩm của mình một cách an toàn và hiệu quả.

         2. Rủi ro pháp lý (Nghị định 117/2020/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP): 

• Hành vi kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền sẽ bị phạt tiền từ 30.000.000 đến 40.000.000 VNĐ (điểm b khoản 3 Điều 71).

           Như vậy, để lưu thông các sản phẩm mỹ phẩm một cách hợp pháp trên thị trường, các doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện kinh doanh trong quá trình hoạt động cũng như chuẩn bị đầy đủ các tài liệu cần thiết trong quá trình kinh doanh như Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm và hồ sơ thông tin sản phẩm. Cuối cùng, Hãng Luật Khánh Dương luôn sẵn sàng để hỗ trợ quý khách hàng trong việc giải quyết mọi vấn đề pháp lý cũng như hỗ trợ soạn thảo, thực hiện các thủ tục liên quan đến hồ sơ, Giấy phép và các tài liệu liên quan.

Căn cứ pháp lý:

• Luật doanh nghiệp 2020.

• Nghị định 01/2021/NĐ-CP

• Văn bản hợp nhất số 07/VBHN - BYT về Quản lý mỹ phẩm

• Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

• Nghị định 124/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

• Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.