BẢNG GIÁ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B

Có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2024

(*): cùng nhà sản xuất và chủ sở hữu, cùng công ty nhập khẩu phân phối

LƯU Ý:

-      Thời gian soạn thảo hồ sơ: 01 - 03 ngày làm việc.

-      Phí dịch vụ nếu trên chưa bao gồm thuế GTGT (VAT), phí dịch thuật công chứng và lệ phí nhà nước.

YÊU CẦU THÔNG TIN:

-      Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

-      Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 của nhà máy (còn hiệu lực);

-      Giấy ủy quyền của chủ sở hữu;

-      Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với sản phẩm nhập khẩu);

-      Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành sản phẩm do chủ sở hữu cấp (không áp dụng đối với TBYT sử dụng một lần);

-      Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố áp dụng;

-      Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: mô tả chức năng, thông số kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu ban hành;

-      Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam.

Đối với thiết bị y tế loại C, D, quý khách hàng có nhu cầu đăng ký lưu hành, vui lòng liên hệ trực tiếp với Hãng Luật Khánh Dương để được hỗ trợ tư vấn.

THÔNG TIN LIÊN HỆ TƯ VẤN, THỰC HIỆN DỊCH VỤ:

* Trực tiếp tại địa chỉ:

• Trụ sở chính: Tầng 3, Tòa nhà WMC, 102A-B-C Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. HCM.

* Trực tuyến qua các nền tảng:

• Hotline Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí: 1900 633 717 (phím 2)
• Số điện thoại yêu cầu dịch vụ Luật sư: 0986 708 677 (có thể liên hệ qua zalo)
• Email tiếp nhận yêu cầu về dịch vụ: phaply@luatkhanhduong.com